第十屆中國(guó)CAE年會(huì)于2014年8月7－8日在風(fēng)光旖旎的貴州省貴陽(yáng)市成功舉行，會(huì)上云集了各行各業(yè)的CAE專家泰斗。知名CAE專家、臺(tái)灣科技大學(xué)博士、教授林上智先生作為醫(yī)療器械行業(yè)的代表受邀出席了這次會(huì)議，并在會(huì)上發(fā)表了題為《手術(shù)植入醫(yī)材有限元分析的產(chǎn)業(yè)應(yīng)用與未來(lái)展望》的演講。
圖1 臺(tái)灣知名的CAE專家、臺(tái)灣科技大學(xué)教授林上智博士
在演講結(jié)束之后，記者有幸對(duì)林上智先生進(jìn)行了專訪。林教授在臺(tái)灣科技大學(xué)一直從事CAE相關(guān)的教學(xué)和科研工作，在醫(yī)療器械與器材方面有非常深入的研究。林教授與兩岸多個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)有合作研究項(xiàng)目，已執(zhí)行十多個(gè)產(chǎn)學(xué)合作計(jì)劃，SOLIDWORKS在醫(yī)療器械產(chǎn)品的CAE分析上擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)。林上智先生針對(duì)“CAE技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特點(diǎn)，目前醫(yī)療器械行業(yè)遇到的困難和挑戰(zhàn)以及CAE技術(shù)解決的問題，CAE技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療器材開發(fā)的哪些階段，為什么一直選用達(dá)索的SOLIDWORKS Simulation軟件進(jìn)行CAE分析”等一系列問題回答了記者的提問。以下是采訪實(shí)錄：
e-works：醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，與傳統(tǒng)的離散制造業(yè)相比，有什么特點(diǎn)？
林上智：首先來(lái)講，醫(yī)療器械的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，是將傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)和工程進(jìn)行的一項(xiàng)整合。其實(shí)在實(shí)際工作中，從業(yè)人員對(duì)這兩個(gè)領(lǐng)域工程背景的認(rèn)知一般是沒有交集的。比如，在實(shí)際的醫(yī)療器械開發(fā)中，很多工程師往往不知道所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品將用于哪種手術(shù)上？醫(yī)生如何把醫(yī)療產(chǎn)品植入人體？或者要達(dá)到一個(gè)好的醫(yī)療效果，所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品扮演怎樣的角色？醫(yī)療器械發(fā)生的問題點(diǎn)在哪？競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品特點(diǎn)？等等諸如此類的問題。同樣對(duì)醫(yī)生而言，也存在沒有工程背景，對(duì)工程語(yǔ)言不了解，無(wú)法對(duì)醫(yī)療器械的開發(fā)商提出產(chǎn)品修正和詳細(xì)的產(chǎn)品分析等問題。所以說，從事醫(yī)療器械開發(fā)的工程師和傳統(tǒng)的機(jī)械工程師還是有很大差異。國(guó)內(nèi)的很多產(chǎn)業(yè)從業(yè)者在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)環(huán)節(jié)中，采用復(fù)制的方式，先完全照抄，然后局部修改，這種方式存在很大的弊端，設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品欠缺臨床、程序、結(jié)果的反饋和產(chǎn)品修正，導(dǎo)致產(chǎn)品無(wú)法向更好的方向發(fā)展與創(chuàng)新。
總的來(lái)說，醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，相對(duì)于傳統(tǒng)的離散制造業(yè)，可以概括為三個(gè)方面的特點(diǎn)：
第一個(gè)特點(diǎn)是：需要跨醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)整合，同類技術(shù)人才交流不易。
這個(gè)特點(diǎn)主要表現(xiàn)在：醫(yī)療器械的開發(fā)工程師在畫圖的時(shí)候往往搞不清產(chǎn)品的治療目的、醫(yī)生會(huì)采取什么樣的手術(shù)方式、病人醫(yī)治好的關(guān)鍵點(diǎn)在哪里？發(fā)生臨床問題，醫(yī)療器械到底會(huì)在哪些地方斷裂或松脫？從業(yè)工程師往往不清楚所設(shè)計(jì)產(chǎn)品修正的方向與目標(biāo)。
第二個(gè)特點(diǎn)：法律規(guī)定的測(cè)試認(rèn)證要求嚴(yán)格，包括制造和銷售部分。
醫(yī)療器械產(chǎn)品在銷售前必須拿到制造與銷售認(rèn)證，制造認(rèn)證如GMP、ISO13485，是審查制造體系是否符合醫(yī)療體系的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；而銷售認(rèn)證，是針對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、材質(zhì)、安全性、功能性進(jìn)行實(shí)質(zhì)上的審查，實(shí)質(zhì)上的審查通常要求產(chǎn)品要有對(duì)比性。如果有一天某公司的醫(yī)療器械產(chǎn)品要賣到美國(guó)，美國(guó)政府會(huì)要求該公司拿出與其他醫(yī)療器械公司同樣的臨床治療目的，而且是美國(guó)政府已核準(zhǔn)通過的企業(yè)的產(chǎn)品，去做分析、測(cè)試比對(duì)，最后將測(cè)試報(bào)告提交給美國(guó)政府審查，審查通過，才允許產(chǎn)品在美國(guó)銷售。
第三個(gè)特點(diǎn)是：醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)型式要求務(wù)必非常簡(jiǎn)單，不能設(shè)計(jì)太多的零件，不能有太復(fù)雜的組裝過程，此外在組裝過程中可以調(diào)節(jié)、拆卸。
醫(yī)療器械器材要求設(shè)計(jì)的時(shí)候一定要非常簡(jiǎn)單，這是因?yàn)獒t(yī)療器械通常要求用幾個(gè)簡(jiǎn)單的零件就進(jìn)行安裝、拆卸、達(dá)到在體內(nèi)承載等要求。產(chǎn)品不能設(shè)計(jì)的很花哨復(fù)雜，因?yàn)獒t(yī)生沒有時(shí)間，也沒有空間去完成這些手術(shù)，并且會(huì)將手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)大，這位設(shè)計(jì)提出了極高要求。
e-works：目前在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)中遇到哪些困難和挑戰(zhàn)？CAE仿真技術(shù)幫助解決了哪些問題？
林上智：醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)遇到的困難和挑戰(zhàn)，可以概括為以下三點(diǎn)：
第一、幾何模型平臺(tái)欠缺統(tǒng)一，相關(guān)從事醫(yī)療器材開發(fā)的公司、科研機(jī)構(gòu)、學(xué)校的工程師都在重復(fù)做建模的事情。
CAE分析需要建好模型外形、輸入材料、加載受力條件、邊界條件等。從事醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)的公司或科研單位，每一個(gè)模型都需要工程師慢慢建立。有些模型是可以建立的，有些模型因?yàn)橹R(shí)面的限制無(wú)法建立。國(guó)內(nèi)有很多的企業(yè)從事醫(yī)療器材的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，分為內(nèi)植入或外輔材兩大類，CAE分析確實(shí)可以幫助企業(yè)解決很多問題，但如果企業(yè)可以交給專門從事醫(yī)療器械仿真分析的公司來(lái)做，那么企業(yè)就可以避免做重復(fù)性的工作，為企業(yè)節(jié)省時(shí)間成本。
第二、醫(yī)療器械行業(yè)缺乏統(tǒng)一、標(biāo)準(zhǔn)的人體模型數(shù)據(jù)庫(kù)。
例如一個(gè)提供CAD/CAE整體技術(shù)服務(wù)的公司與一個(gè)大學(xué)研究所進(jìn)行合作，將有關(guān)人體的骨科、齒科等科目的模型都建好，形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)庫(kù)，自然而然就會(huì)加速國(guó)內(nèi)在醫(yī)療器械方面的的學(xué)術(shù)研究或是產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。原因就在于有人以后如果要開發(fā)齒科類的醫(yī)療產(chǎn)品，那他就可以直接與從事醫(yī)療器械的CAE公司洽談，這類公司擁有完整的齒科模型，包括模型建模很漂亮，材料模型齊全，而且無(wú)論是正常的骨頭、疏松的骨頭，硬的和海綿骨頭模型都有。企業(yè)就可以把設(shè)計(jì)的產(chǎn)品外包給CAE廠商，無(wú)需自己親自建模，這樣的好處是分析快，認(rèn)證方便，而且可以提供撰寫高質(zhì)量學(xué)術(shù)論文的材料。
第三、軟件缺乏整合，沒有一個(gè)高效的CAD/CAE/CAM的協(xié)作仿真平臺(tái)。
現(xiàn)在的分析軟件，一旦模型有修改，工程師就需要重新建模。比如在做電腦人體模擬的時(shí)候，很多材質(zhì)、受力邊界、受力周圍很有很多肌肉，施加的力不是簡(jiǎn)單的垂直正向，如果模型一旦修改，就需要重新建模，這很不方便；另外有些CAE軟件建模復(fù)雜低效，而工程師則更希望快速地跳轉(zhuǎn)到CAD軟件中對(duì)模型進(jìn)行修改，而現(xiàn)在很多傳統(tǒng)的CAE軟件不具備此功能，沒有集成的CAD/CAE/CAM一體化協(xié)作平臺(tái)。因?yàn)楝F(xiàn)在醫(yī)療器械越來(lái)越要求定制化，而且現(xiàn)在電腦斷層越來(lái)越普及，可以掃描自己的骨頭進(jìn)行量身定做，所以，有一個(gè)協(xié)同的平臺(tái)，能夠?qū)媹D、設(shè)計(jì)、分析等步驟都融合在一起很重要。在這種環(huán)境下，我們就將達(dá)索的SOLIDWORKS Simulation一體化平臺(tái)的能力發(fā)揮的淋漓盡致，無(wú)論在設(shè)計(jì)人體需要的植入體、外輔助具，還是將產(chǎn)品導(dǎo)入加工程式中加工，已經(jīng)涵蓋了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、仿真、制造環(huán)節(jié)。
e-works：醫(yī)療器材開發(fā)的流程是什么？CAE仿真技術(shù)會(huì)用在開發(fā)的哪些階段？
林上智：醫(yī)療器材開發(fā)的流程大致分為：溝通、設(shè)計(jì)、模擬、打樣、測(cè)試、認(rèn)證這六個(gè)步驟。
第一步溝通；就是相關(guān)人員遵照GMP或者ISO13485召開一個(gè)產(chǎn)品開發(fā)會(huì)議，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)的溝通。廠商與工程師通過實(shí)際的產(chǎn)品幾何或者電腦中的3D模型進(jìn)行準(zhǔn)確溝通，另外就是善用3D打印機(jī)，把有畸形、有扭曲的外形打印出來(lái)，拿實(shí)物與醫(yī)生直接溝通；
第二步設(shè)計(jì)；工程師一般會(huì)拿一個(gè)現(xiàn)有的產(chǎn)品征求醫(yī)生或廠商的建議，比較讓工程師頭痛的是：他們不知道手術(shù)的流程、治療的原理、這類產(chǎn)品如果壞掉的話，是什么位置？所以往往工程師往往都是憑感覺完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)；
第三步模擬；即電腦模擬，模擬時(shí)會(huì)把設(shè)計(jì)的產(chǎn)品放在組織模型中，加載材料（正常、疏松、退化）、邊界條件、受力情況等，進(jìn)行CAE仿真模擬分析。一般的模擬都是高度非線性，因?yàn)獒t(yī)療器材所用的金屬、塑膠、陶瓷的強(qiáng)度都是超高強(qiáng)度，都是骨頭的幾十倍，軟組織的幾百倍、幾千倍，所以一定是超高非線性的；
第四步打樣；這和一般的工業(yè)產(chǎn)品的制作過程是一樣的；
第五步測(cè)試；這是醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)比較特別的地方，要根據(jù)國(guó)際規(guī)范，包括醫(yī)療治具測(cè)試的規(guī)范、手術(shù)條件的具體化等要求來(lái)完成；
最后一步是認(rèn)證。
CAE的第一個(gè)應(yīng)用在溝通階段，即通過實(shí)際的電腦模擬進(jìn)行溝通，使醫(yī)生和醫(yī)療器械開發(fā)商、醫(yī)生和病人之間的溝通保持一致；第二個(gè)應(yīng)用在設(shè)計(jì)，位置的疊合，厚薄、大小都可以與相關(guān)人員進(jìn)行溝通、修正，從而保證臨床更確切，設(shè)計(jì)更準(zhǔn)確。第三個(gè)應(yīng)用在模擬階段，比如孔洞的直徑大小、與板之間的距離、強(qiáng)度大小。（如剛才所談，希望有團(tuán)隊(duì)和平臺(tái)支持相關(guān)的產(chǎn)品與技術(shù)的服務(wù)與評(píng)估）；第四個(gè)應(yīng)用在產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證部分，通常廠商對(duì)這個(gè)領(lǐng)域都不是很了解，在實(shí)際測(cè)試前，可以通過電腦模擬分析，先把幾種方案的產(chǎn)品規(guī)格在電腦上進(jìn)行仿真模擬，然后選擇結(jié)果比較危險(xiǎn)的兩種，通常稱為Worst case，將最危險(xiǎn)的方案與現(xiàn)有的產(chǎn)品做比較，從而大幅度節(jié)約時(shí)間和成本。SOLIDWORKS Simulation有一個(gè)很好的優(yōu)勢(shì)，即可以同時(shí)模擬很多方案。比如要從20個(gè)方案中挑選比較好的一個(gè)，通常需要分別測(cè)試每一個(gè)方案進(jìn)行比對(duì)分析，這時(shí)SOLIDWORKS Simulation軟件就很幫忙，可以同時(shí)把模型建好，無(wú)需每次加載、分別運(yùn)算，實(shí)現(xiàn)一次加載、同時(shí)運(yùn)算，可以節(jié)省很多時(shí)間。
另外CAE在產(chǎn)品的打樣階段也非常有幫助，像SOLIDWORKS Simulation軟件的協(xié)同仿真平臺(tái)中有個(gè)CAM模塊，新產(chǎn)品可以采用這個(gè)模塊進(jìn)行打樣模擬。有很多康復(fù)的產(chǎn)品，都是按照“先設(shè)計(jì)后CNC加工”的模式進(jìn)行開發(fā)。在CAM模塊中，工程師會(huì)一次把加工的路徑、參數(shù)設(shè)定好，建立一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的資料庫(kù)，然后再有產(chǎn)品經(jīng)過設(shè)計(jì)、分析，最后制造的時(shí)候，就可以從同一個(gè)平臺(tái)將相關(guān)資料調(diào)出來(lái)；否則工程師可能面臨設(shè)計(jì)完一個(gè)產(chǎn)品后，還需要拷貝到另一個(gè)CAM軟件，重新進(jìn)行加工路徑的編程，這樣做很麻煩。
e-works：在眾多的CAE仿真軟件中，您為什么會(huì)選擇SOLIDWORKS Simulation這款軟件？
林上智：我講三個(gè)理由，在講三個(gè)理由前，先談一下使用CAE軟件的兩個(gè)心得。第一個(gè)心得：模擬的結(jié)果和實(shí)驗(yàn)結(jié)果完全一致，這是不可能的。以我學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室為例講解，通常拿加工好的產(chǎn)品去實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，會(huì)發(fā)現(xiàn)：將之前測(cè)試的結(jié)果、新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品測(cè)試結(jié)果以及電腦模擬測(cè)試的結(jié)果進(jìn)行比對(duì)，發(fā)現(xiàn)如果在電腦模擬時(shí)輸入的測(cè)試條件很正確，那么CAE分析能夠提供一個(gè)相關(guān)系數(shù)很高的預(yù)測(cè)結(jié)果。但千萬(wàn)不要認(rèn)為產(chǎn)品在測(cè)試機(jī)中測(cè)出的實(shí)際使用壽命是100萬(wàn)個(gè)循環(huán)，CAE分析的使用壽命也是100萬(wàn)個(gè)循環(huán)，這個(gè)是不可能的。因?yàn)獒t(yī)療器材行業(yè)通常進(jìn)行的是對(duì)等性比較，就是說同實(shí)驗(yàn)條件下的分析結(jié)果與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的實(shí)驗(yàn)結(jié)果的比較。我個(gè)人認(rèn)為，在實(shí)際的模擬過程中，無(wú)法把真實(shí)的人體材料、實(shí)際受力、邊界條件模擬清楚，電腦模擬的好處是減少實(shí)驗(yàn)的次數(shù)、降低實(shí)驗(yàn)的費(fèi)用、更好地規(guī)劃實(shí)驗(yàn)下一步的一個(gè)方法。工程師可以從模擬的過程看到位移、能量、應(yīng)力、應(yīng)變、疲勞壽命等變化情況，其實(shí)電腦中的材料參數(shù)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)會(huì)對(duì)分析結(jié)果有很大的影響。我個(gè)人長(zhǎng)期持有的一個(gè)觀點(diǎn)是，CAE分析是提供工程師一個(gè)相當(dāng)程度的方便，所以一旦模擬的軟件非常復(fù)雜，模型需要重復(fù)建，我會(huì)認(rèn)為這不是一個(gè)好的軟件，當(dāng)然這是我自己主觀的想法。
所以對(duì)我而言，選擇SOLIDWORKS Simulation的理由主要有三點(diǎn)。第一，產(chǎn)品分析本身需要帶影像處理的軟件，SOLIDWORKS Simulation正好具備這個(gè)功能。我發(fā)現(xiàn)影像處理完之后，其表面會(huì)生成網(wǎng)格，稱之為Triangular mesh，即三角網(wǎng)格。這些三角網(wǎng)格需要很多的后續(xù)處理，SOLIDWORKS Simulation帶有網(wǎng)格簡(jiǎn)化處理的程序。當(dāng)然很多軟件都有這個(gè)功能，比如Geomagic也可以處理，但是對(duì)我而言SOLIDWORKS Simulation可以提供質(zhì)量較高的三角網(wǎng)格，而且還將影像和網(wǎng)格簡(jiǎn)化很好地整合在一起。這是我很樂于用SOLIDWORKS Simulation的一個(gè)原因，在處理組織、外形的CAE分析，我會(huì)使用SOLIDWORKS Simulation處理；另外無(wú)論是曲面、網(wǎng)格簡(jiǎn)化，還是CAD修補(bǔ)，我也會(huì)選用SOLIDWORKS Simulation做處理。
第二個(gè)原因是SOLIDWORKS Simulation軟件的前處理、分析、后處理的功能全部都放在一起。在前處理部分，既可以將組織的模擬加進(jìn)去，也可以在里面設(shè)計(jì)很多外輔具或內(nèi)植入，相關(guān)的參數(shù)都會(huì)保留。等做完前處理之后，到分析模擬的模塊，將需要加載的條件輸入，一旦工程師覺得有問題，他還可以回到前處理進(jìn)行修改，而不會(huì)影響其他的設(shè)計(jì)，不需要重頭再來(lái)。而且模擬完的結(jié)果，在后處理模塊中有很多輸出，生成Excel也很方便。對(duì)我個(gè)人而言，我很喜歡SOLIDWORKS Simulation的設(shè)計(jì)、模擬、后處理的模塊。
第三個(gè)原因就是SOLIDWORKS Simulation將制造的部分都銜接在軟件中，提供CAM模擬的部分。
總結(jié)我選擇SOLIDWORKS Simulation的原因主要是三點(diǎn)：影像處理與網(wǎng)格處理是一個(gè)整合的平臺(tái)；設(shè)計(jì)分析參數(shù)協(xié)同；提供CAM模擬，實(shí)現(xiàn)協(xié)同模擬，我是SOLIDWORKS Simulation的忠實(shí)用戶。
e-works：在骨牙與復(fù)健科生物力學(xué)的CAE分析中，您都用到了SOLIDWORKS Simulation軟件中的哪些模塊？是否運(yùn)用到了多學(xué)科的仿真分析？可以舉例說明。
林上智：在骨牙與復(fù)健科生物力學(xué)的CAE分析中，有用到SOLIDWORKS Simulation軟件中非線性分析，所有材料、接觸、大變形等模塊我們都有涉及。比如心血管支架、人工關(guān)節(jié)、動(dòng)態(tài)非骨融合入脊椎醫(yī)療器材等。
解決的問題有：骨科、牙科和康復(fù)科的所有產(chǎn)品都是用SOLIDWORKS Simulation做仿真分析的。骨科基本上分三大領(lǐng)域：第一個(gè)是創(chuàng)傷類，骨釘、骨板、骨針、骨線等、還有損裂、骨位定位器；第二個(gè)是脊椎類，靜態(tài)、動(dòng)態(tài)、支撐器、固定器；第三個(gè)是關(guān)節(jié)類，膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、指關(guān)節(jié)。牙科分兩大類：植牙與矯正�？祻�(fù)科實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品有鞋墊、鞋子、護(hù)膝、護(hù)腰、枕墊，分析與制造都會(huì)用到達(dá)索的SOLIDWORKS Simulation。
e-works：以您的角度分析，您認(rèn)為一個(gè)合格的CAE工程師需要具備哪些素質(zhì)和專業(yè)技能？
林上智：如果不局限在醫(yī)療器械行業(yè)，一個(gè)合格的工程師我認(rèn)為應(yīng)該具備：
1、要有扎實(shí)的力學(xué)訓(xùn)練的背景。比如材料力學(xué)分彈性力學(xué)、屈服點(diǎn)之后的塑性力學(xué)、以及隨時(shí)間溫度改變的粘彈力學(xué)。還有材料有脆性和非脆性的疲勞、破壞力學(xué)，以及振動(dòng)力學(xué)。我覺得一個(gè)合格的工程師必須具備扎實(shí)的力學(xué)背景。
2、要懂得生產(chǎn)制造流程。工程師在實(shí)際從事產(chǎn)品模擬分析前，我建議他們?nèi)?shí)際了解這類產(chǎn)品通常失效在哪些部位？對(duì)產(chǎn)品在制造過程發(fā)生的問題點(diǎn)要了解。
3、除此之外，要專精一個(gè)分析軟件。有時(shí)候會(huì)聽到工程師抱怨，使用某款軟件分析不出想要的結(jié)果，大部分是由于不熟悉軟件引起的、他們將大量的精力放在學(xué)習(xí)不同軟件的操作上。
4、如果是針對(duì)醫(yī)療器械的CAE工程師，那還要加一項(xiàng)，他要懂得臨床治療和醫(yī)療器材失效法規(guī)認(rèn)證。
e-works：最后請(qǐng)您談?wù)凜AE仿真技術(shù)在醫(yī)療器材領(lǐng)域的前景和發(fā)展趨勢(shì)？
林上智：因?yàn)獒t(yī)療器材行業(yè)是高度重視安全性的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，所以在設(shè)計(jì)階段通過CAE分析確認(rèn)產(chǎn)品的打樣、測(cè)試等，CAE仿真技術(shù)是很重要的一個(gè)工具。我可以肯定一點(diǎn)，無(wú)論老板是否是高級(jí)知識(shí)分子，通常運(yùn)用CAE模擬出他的產(chǎn)品好不好，他們都會(huì)很相信，以往CAE技術(shù)是經(jīng)過時(shí)間檢驗(yàn)的一門技術(shù)。
CAE技術(shù)能夠整合影像處理、整合設(shè)計(jì)參數(shù)、模擬條件、包括制作體系，當(dāng)然CAE技術(shù)更好的發(fā)展是云端傳送。舉例說現(xiàn)在的客制化的部分，手術(shù)醫(yī)療器材、電腦斷層這些資料都在其他的醫(yī)院，云端的計(jì)算機(jī)可以幫助工程師篩選到需要部位的資料，另外可能在做完客制化之后，還需要進(jìn)行一些云端溝通，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員與醫(yī)生的溝通�？偟膩�(lái)說，云端協(xié)同平臺(tái)對(duì)于從事這行的工程師非常需要。目前CAE很欠缺標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)的建立，比如開心腦管支架的5、6種手術(shù)刀的模型，外形的參數(shù)、材質(zhì)等都沒有標(biāo)準(zhǔn)化。
所以對(duì)我個(gè)人來(lái)講，一些通用性的整合、從影像的處理到云端的協(xié)作平臺(tái)是未來(lái)的前景，還有那些專業(yè)性的CAE技術(shù)，鎖定目前中國(guó)高端的產(chǎn)業(yè)研發(fā)是很重要的。總結(jié)CAE在醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，主要有兩點(diǎn)：1、協(xié)同平臺(tái)的建立，涵蓋影像、設(shè)計(jì)、分析與制造；2、相同組織幾何與分析條件標(biāo)準(zhǔn)化的平臺(tái)建立。
e-works：非常感謝林上智先生接受我們的采訪！謝謝！
后記
通過與林上智先生面對(duì)面的交流，不僅讓我感受到了林上智先生對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的熱愛，也讓我對(duì)CAE技術(shù)在醫(yī)療器械行業(yè)的應(yīng)用有了深入的了解。目前我國(guó)CAE技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)上的現(xiàn)狀，無(wú)論在資金、人才儲(chǔ)備、技術(shù)積累，還是實(shí)際應(yīng)用水平上，與國(guó)際巨頭還存在顯著差距，未來(lái)的挑戰(zhàn)也有很多，但正是因?yàn)橛辛稚现窍壬@樣的先行者，才讓我們對(duì)CAE技術(shù)在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)用上的前景充滿期待。
核心關(guān)注：拓步ERP系統(tǒng)平臺(tái)是覆蓋了眾多的業(yè)務(wù)領(lǐng)域、行業(yè)應(yīng)用，蘊(yùn)涵了豐富的ERP管理思想，集成了ERP軟件業(yè)務(wù)管理理念，功能涉及供應(yīng)鏈、成本、制造、CRM、HR等眾多業(yè)務(wù)領(lǐng)域的管理，全面涵蓋了企業(yè)關(guān)注ERP管理系統(tǒng)的核心領(lǐng)域，是眾多中小企業(yè)信息化建設(shè)首選的ERP管理軟件信賴品牌。
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本文標(biāo)題：CAE技術(shù)--加速醫(yī)療器械研發(fā)的步伐
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